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課程編號:2020-MAA38    【契機一】如何跨入醫材/防護紡織品領域
  • 上課日期:
    第 1 場 2020/09/12 上午 09:30:00~ 下午 04:30:00
                       第 2 場 2020/09/19 上午 09:30:00~ 下午 04:30:00
                      
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  《 課程大綱 》
9/12 (六) 9:30AM~4:30PM
跨入醫材/防護紡織品領域概論

本課程將針對紡織產業該如何跨入醫材/防護紡織品領域做整體的介紹,同時增加學員對於醫材/防護紡織品領域的認識,課程中會詳細介紹轉換成醫材/防護紡織品廠所該具備的基本條件為何?以及該如何取得各國醫材/防護紡織品販賣許可執照。
透過本課程將會了解品質管理系統的重要性和建立品質管理系統的方法,並且讓學員對出口歐美市場,申請當地醫材/防護紡織品認證流程有更具體的概念。
課程的最後將透過實際案例的分享,讓學員更加清楚實務上經常會面臨到的困難有哪些?進而掌握問題解決的要領。

1. 何謂品質管理系統?
2. 確定方向-是否走醫材/防護?
3. 各國品質系統認證方法
4. 各國產品認證方法
5. 台灣、歐洲、美國申請醫材/防護認證流程
6. 案例分享(口罩、防護衣)


9/19 (六) 9:30AM~4:30PM
跨入醫材/防護紡織品領域之檢測驗證

本課程針對醫療用與防護用紡織品對應之檢測方法進行深入簡出之介紹,尤其近期遭遇新冠肺炎疫情,許多廠商一窩蜂投入口罩與防護服的生產製作,但在採購與使用方仍有落差,而不同的應用也對應著不同的驗證與檢測方式,本次課程涵蓋CNS/EN/AMMI等不同區域標準,也將說明對應醫療用與防護用紡織品之需求差異,希望透過本課程協助了解醫療用與防護用紡織品基本需求及面對產品開發所需克服之技術難題,希冀參與學員可將所學落實於工作上。

1. ANSI/AAMI PB70美規手術衣/手術巾/其他防護品阻隔性能分級標準介紹
2. CNS 14798拋棄式醫用防護衣測試介紹
3. EN 13795歐規手術服/罩袍測試標準與性能要求介紹
4. EN 14126 Protective clothing抗感染防護服的性能要求和測試方法介紹
 
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